Résumé:
Résumé
Contexte : L’évaluation des technologies de santé repose principalement sur des critères cliniques et économiques. Depuis 2020, l’agence française d’évaluation prend parfois également en considération les impacts organisationnels des technologies de santé, comme les dispositifs médicaux, utilisés quotidiennement par des soignants. Ces impacts sont cependant difficiles à mesurer en routine, car beaucoup sont intangibles et il n’existe pas d’outils de mesure.
Objectif : Développer et tester un questionnaire mesurant les impacts organisationnels liés à l’utilisation de dispositifs médicaux, selon la perception des soignants.
Méthode : Des méthodes mixtes ont été utilisées afin d’élaborer et valider le questionnaire. Deux revues de la littérature, des entretiens semi-dirigés, des focus groups et une étude pilote multicentrique ont permis de développer le questionnaire. Les propriétés psychométriques du questionnaire ont été évaluées (alphas de Cronbach, analyses factorielles).
Résultats : Un questionnaire de perception des impacts organisationnels de dispositifs médicaux pour les utilisateurs professionnels (le QPIO-DM-UP) comprenant 13 dimensions, dont 12 sous-dimensions, et 50 items a été développé puis testé auprès de 204 soignants utilisant un glucomètre. La validation préliminaire du questionnaire a été démontrée.
Conclusion : Cette étude propose un questionnaire permettant d’évaluer la perception de soignants sur les impacts organisationnels de dispositifs de santé, comblant ainsi une lacune. Les méthodes qualitatives et quantitatives utilisées ont permis le développement et la validation préliminaire de cet outil en français. Son utilisation ne peut cependant être recommandée que suite à la réalisation d’études confirmatoires de plus grandes ampleurs, utilisant différents types de dispositifs médicaux.
Mots-clés : Dispositifs médicaux, Personnel infirmier, Questionnaire, Évaluation des technologies de santé, Impacts Organisationnels
Abstract
Context: Health technology assessment is mainly based on clinical and economic criteria. Since 2020, the French assessment agency has also sometimes been taking into consideration organizational impacts of health technologies, such as medical devises, that are used routinely by nursing staff. These impacts are however difficult to measure on a routine basis, as many are intangible and no tool exists to measure them.
Objective: To develop and test a questionnaire measuring nursing staff perception of the organizational impacts of medical devices in use.
Method: Mixed methods were used to develop and validate the questionnaire. Literature reviews, semi-structured interviews, focus groups and a cross-sectional pilot study were used to develop a questionnaire, The questionnaire’s psychometric properties were tested (Cronbach’s alpha, factorial analysis).
Results: A questionnaire of perception of organisational impacts of medical devices for professional users (i.e., staff) (the QPOI-MD-PU) of 13 dimensions, including 12 sub-dimensions, and 50 items was developed and tested with 204 nursing staff members using a glucometer. Psychometric analyses demonstrated the preliminary validity of the questionnaire.
Conclusion: This study proposes a questionnaire to assess nurses’ perceptions of organizational impacts of medical devices, filling a gap in the field. The qualitative and quantitative methods used enabled the development and preliminary validation of this questionnaire in French. Its use can only be recommended following larger-scale confirmatory studies, using different types of medical devices.
Keywords: Medical devices, Nurses, Dimension, Questionnaire, Health technology Assessment, Organisational Impacts
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