Description du projet :
Contexte. Après reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA), l’inhibition arthrogène du quadriceps retarde la récupération et accroît le risque de ré-lésion. Les approches précoces de blood-flow restriction (BFR) et de biofeedback par électromyographie de surface (sEMG) pourraient améliorer l’activation et la force musculaires, mais leur efficacité comparative et combinée reste peu documentée en essai multicentrique.
Objectif principal. Comparer, à 3 et 6 mois postopératoires, l’activation (sEMG) et la force isométrique du quadriceps entre quatre groupes : rééducation standard, standard + BFR, standard + sEMG biofeedback, et combinaison BFR + sEMG.
Design et méthodes. Essai randomisé contrôlé, multicentrique, à 4 bras parallèles, avec randomisation stratifiée par centre et évaluateurs d’issue en aveugle. Les interventions débutent à 2 semaines post-opératoires pour 6 semaines (3 séances/semaine) ; le groupe BFR utilise un système auto-régulé (phase anti-atrophie puis hypertrophie), le groupe sEMG reçoit un entraînement d’activation avec retours visuel/sonore en temps réel ; le groupe combiné reçoit les deux. Les mesures incluent sEMG standardisé et dynamométrie isométrique.
Population. Adultes 18–35 ans, première reconstruction du LCA, Tegner ≥ 6, Marx ≥ 12, IMC < 35. Principales exclusions : révision, réparation ligamentaire associée, affections neuro-musculo-squelettiques systémiques, contre-indications au BFR/sEMG.
Critères de jugement. Primaires : activité électromyographique quadriceps et force isométrique (3 et 6 mois). Secondaires : ACL-RSI et IKDC (3/6 mois), taux de récidive à 2 ans (télé-suivi), KOOS et Lysholm à 5 ans.
Taille d’échantillon et analyse. N = 200 (50/groupe), calculé pour détecter une différence minimale cliniquement pertinente de 10 % (SD = 15 %) sur l’activation sEMG, α = 0,05, puissance = 80 % (ANOVA), avec majoration pour attrition (10–15 %). Analyses en intention de traiter via modèles mixtes/répétés ; imputations multiples pour données manquantes ; sous-analyses par sexe. Logiciels : R/SPSS.
Calendrier. Inclusion prévue 01/2026–01/2028 ; suivis à 3 et 6 mois, 2 ans (récidive) et 5 ans (qualité de vie). Fin d’étude (LPLV) : 02/2031.
Aspects réglementaires/éthiques. Essai « Other Clinical Trial » (ClinO, chap. 4), catégorie de risque A (minimal), interventions non invasives et encadrées ; conduite conforme Déclaration d’Helsinki, ICH-GCP et droit suisse ; enregistrements HumRes/ClinicalTrials.gov prévus.
Retombées attendues. L’étude pourrait éclairer les lignes directrices de rééducation post-LCA en objectivant l’intérêt du BFR et/ou du sEMG précoces sur la récupération neuromusculaire, le retour au sport et la réduction des récidives.
Forschungsteam innerhalb von HES-SO:
Forelli Florian
Statut: Laufend
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